研究名称：
SC单药治疗经2线或更多线化疗治疗失败的胚系BRCA突变晚期卵巢癌的单臂、开放、多中心临床试验（临床试验批件号：L/L/L/B）
药物介绍：
SC是江西青峰药业有限公司和上海迪诺医药科技有限公司联合研发的PARP抑制剂。
启动和终止日期：
年11月04日开始接受病人。
预计终止日期年11月。
主要入选标准：
1.经组织病理学确诊为卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；
2.含有害或疑似有害gBRCA1/2突变；
3.接受过两线或两线以上化疗方案（新辅助+辅助化疗/辅助化疗计为1个化疗线）；
4.既往接受过含铂化疗，最后一线含铂化疗或倒数第二线含铂化疗（仅适用于最后一线含铂化疗因疾病进展/复发/疗效不佳之外的原因而中断的情况）结束后至少6个月疾病未进展/复发；
5.入组前最后一线治疗期间或治疗结束后疾病复发/进展，或入组前最后一线治疗期间*性不耐受研究者评估认为不适合继续使用该治疗方案；
6.ECOG≤2；
7.至少有一个符合RECIST1.1标准的可测量病灶；
排除标准：
1.之前应用过其他PARP抑制剂者；
2.五年内有其他的恶性肿瘤（携带BRCA基因致病性突变且病情稳定的乳腺癌除外；对非黑色素瘤皮肤癌或其他实体肿瘤进行了适当的治疗，且在大于5年的时间里没有任何疾病的证据的除外）；
3.有由前期治疗引起而持续存在的CTCAE≥2级的*性反应（脱发除外）；
4.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和/或腹水）；
试验方法：
所有合格的受试者均接受SC片单药治疗，空腹口服给药，一日三次，每次mg，两次给药间隔至少6小时。每28天为一个周期，直到疾病进展、发生不可耐受的*性、受试者退出试验或开始新的抗肿瘤治疗。
病人权益：
1.治疗用药SC及相关的检查费用全免；
2.规定的4次PK采血，每次补助元，并提供按规定随访的交通费（每次补助元）。
3.已购买保险，已入选的病人如发生与试验药物相关的重大意外事件，产生的费用将由保险公司赔付。
4.病人自愿加入研究，可随时无条件退出研究。
联系方式：
联系人：马强：-；
或让病人直接来陈振东教授门诊：
周一下午：合肥市绩溪路安医一附院门诊（三楼肿瘤内科）
周三上午：合肥市长江路安医一附院门诊（六楼肿瘤内科）
周四上午：合肥市芙蓉路安医二附院门诊（四楼知名专家）
安徽医院肿瘤中心
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