ASCO观点DonDizon博士是ASCO大会卵巢癌方面的专家，对于该研究，他的观点认为：“腹膜内化疗是一种行之有效但尚未被充分利用的治疗方式，尤其是对于那些刚确诊的卵巢癌患者，手术也可以将肿瘤成功摘除。该试验的数据现在建议我们，对那些最初应用静脉化疗进行治疗的女性患者，IP疗法可于手术之后进行。而且，该研究提供了双重保证，以卡铂为基础的IP方案既有效又不会对生活质量造成太大影响。也就是说，我们需要进一步明确什么样的患者能从该疗法中获得最大受益，并且确认出对于所有卵巢癌女性患者都是用的治疗选择。”该II期随机试验的研究目的在于评估女性接受新辅助化疗与卵巢癌肿瘤细胞减灭术后，是否能从IP/IV联合化疗中获益。第一阶段的试验设计为随机三臂试验，包含2组IP铂类方案：名接受了3-4个IV铂化疗疗程的IIB-III期患者，EOC后进行卵巢癌肿瘤细胞减灭术。第一组为D1IV（静脉）紫杉醇mg/m2+IV（静脉）卡铂AUC5/6与d8紫杉醇IV（静脉）60mg/m2Q21d×3；第二组为D1IV（静脉）紫杉醇mg/m2+IP（腹腔）顺铂(Cis)75mg/m2andd8IP（腹腔）紫杉醇60mg/m2Q21d×3；第三组为D1IV（静脉）紫杉醇mg/m2+IP（腹腔）卡铂AUC5/6andd8（腹腔）紫杉醇60mg/m2Q21d×3。直接模拟蒙特卡罗法（DSMC）回顾证实应放弃第二组（IPcis），并对名随机分配到第一组和第三组的患者进行比较，也就是该项试验的II期试验。该II期试验以80%的检验效能Power对19%的病情进展率在9个月时（PD9）的不同进行了探测（首要终点）。无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）为次要终点。
共有第一组，第二组72，第三组人，总计人。他们的中位年龄为62岁；81.8%的患者为卵巢癌IIIC期；另有12.7%的患者为IV期。对两组的基线特征进行平衡。第一组与第三组的完成率分别为93.7%和84.8%。9个月时病情进展率的意向为：第一组32.3%第三组24.5%。每方案在9个月时的病情进展率为：第一组42.2%第三组23.3%第一组与第三组的中位PFS分别为11.3个月和12.5个月；第一组与第三组的中位OS分别为38.1个月和59.3个月；第一组与第三组中患者出现大于3级的不良事件的概率分别为23%与16%。在最初设计试验时，我们就已经发现IP化疗的患者结局更好，而且并没有什么显著的*性作用。在新辅助化疗与卵巢癌肿瘤细胞减灭术后进行的IP卡铂化疗方案可以较好的被患者承受，并且与仅进行IV化疗相比可以降低9个月时的病情进展率。对上皮性卵巢癌患者在肿瘤细胞减灭术后额外增加腹膜内化疗可以减缓卵巢癌病程进展。对于一些已经成功经手术进行治疗的晚期卵巢癌患者，应用腹膜内（IP）与静脉（IV）化疗要比单纯应用静脉化疗的效果更好。然而，女性患者也应该考虑到IP和IV化疗的副作用。主要副作用：在第九个月时，接受IV化疗的患者中有42.2%出现疾病恶化，对比之下，IP/IV联合化疗组出现疾病恶化的患者仅为23.3%。两组的中位无进展生存期相似：IV化疗组为11.3个月，IV/IP联合化疗组为12.5个月。IV/IP联合化疗组的中位总体生存期为59.3个月，长于IV化疗组的38.1个月，然而该差异没有统计学意义。
癌研究
