年3月6日，个人基因检测公司23andMe获得FDA有史以来第一个针直接面向消费者的癌症风险基因检测授权。该测试仅报告超过1,个已知BRCA突变中的3个，阴性结果时不排除个体携带其他突变的患癌风险。
继Helix宣布2亿美元B轮融资，国内23魔方宣布1亿人民币B+轮融资之后，消费级基因检测市场又传来*策利好，行业开始步入快车道。
获批产品情况：
样本类型：唾液
检测位点：BRCA1基因中的delAG、insC、BRCA2基因中的delT变异
适用癌种：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌
提示信息：这三个变异在德系犹太人女性中最为常见（发生率约2％，在其他种族人群中发生率为0％至0.1％），但并不代表一般人群中常见的BRCA1/BRCA2突变，即大多数增加个体风险的BRCA突变未被该测试涵盖。
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