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早茶有料4月26日生物要闻NMPA发 [复制链接]

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行业新闻国内信息

1.证监会同意科创板IPO注册。

近日,我会按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册:北京煜邦电力技术股份有限公司、西安凯立新材料股份有限公司、呈和科技股份有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、苏州纳微科技股份有限公司。(点击了解详情)

2.达冕生物完成万美元种子轮融资,专注mRNA药物和疫苗研发。

达冕生物(RNAimmune)宣布已完成万美元种子轮融资。本轮融资由香港顺河(SmoothRiver)和香港鸿润(HongKongHongrun)领投,上海沃嘉生物技术、高森林投资(HighForestInvestment)和宏瓴西格玛(TerraMagnumSigma)共同参与投资。圣诺制药进一步加大了对达冕生物的投资。(点击了解详情)

3.博雅辑因完成4亿元B+轮融资,助力推进基因编辑技术临床转化及公司产业化发展。

博雅辑因宣布顺利完成4亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由正心谷资本领投,博远资本、夏尔巴投资等跟投,公司现有投资者IDG资本、礼来亚洲基金、三正健康投资、华盖资本、红杉资本中国基金、雅惠投资、昆仑资本等跟投,全力支持公司发展。(点击了解详情)

4.华东医药入股诺灵生物,深度布局ADC领域。

4月19日,华东医药全资子公司中美华东与诺灵生物医药科技(北京)有限公司签署战略合作协议,深度布局ADC领域。(点击了解详情)

5.中农威特捐赠柬埔寨口蹄疫疫苗在兰州启运。

4月20日下午,由中农威特生物科技股份有限公司生产的我国捐赠柬埔寨的10万头份牛口蹄疫三价疫苗,在甘肃兰州中川国际机场正式启运。(点击了解详情)

6.靶向PD-L1和TGF-β,创胜集团双功能抗体在美获批临床。

4月20日,创胜集团宣布其抗PD-L1和TGF-β双功能抗体(TST)新药已获得美国FDA的许可开展临床试验。(点击了解详情)

国际信息

1.Xencor的IL12-Fc融合蛋白显示出强大的抗肿瘤活性。

Xencor的研究表明,通过降低IL15/IL15Rα-Fc融合蛋白的效力,可以提高在非人类灵长类动物的临床前研究中的药代动力学、药效学和安全性。(点击了解详情)

2.TCGCrossover完成首笔8.24亿美元交叉基金募集。

年4月20日,加利福尼亚帕洛阿尔托,TCGCrossover与TheColumnGroup合作,已筹集了首笔8.24亿美元的交叉基金,专注于生命科学的交叉和公共投资。(点击了解详情)

3.Forbion宣布最终完成4.28亿美元成长基金募资。

年4月20日,欧洲领先的生命科学风险投资公司Forbion宣布其ForbionGrowthOpportunitiesFundI的硬上限金额为3.6亿欧元(4.28亿美元)。(点击了解详情)

4.Versant募资9.5亿美元基金,打造下一代生物技术初创公司。

年4月21日,瑞士巴塞尔,旧金山,纽约和多伦多,VersantVentures宣布,在由三只独立基金组成的平台募集9.5亿美元的资本。(点击了解详情)

5.万英镑融资,开发新型干细胞疗法以恢复听力损失。

年4月20日,英国谢菲尔德,研发新型干细胞疗法以恢复听力的生物技术公司RinriTherapeutics宣布已从现有投资者BehringerIngelheimVentureFund(BIVF),UCBVentures,BioCity以及UKGovernmentFutureFund筹集了总计万英镑的资金。所得款项将支持公司新型干细胞疗法的开发,以逆转感觉神经性听力损失(SNHL)。(点击了解详情)

6.OSTherapies完成万美元A轮融资。

年4月20日,马塞诸塞州剑桥市,OSTherapies是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的疗法来治疗和治疗儿童和成人的骨肉瘤(OS)和其他致命性癌症,包括卵巢癌,食道癌,子宫内膜癌和肺癌,公司宣布完成万美元的A轮融资。(点击了解详情)

行业交流

1.NMPA发布年成绩单,个创新药获批临床,20个获批生产。

4月20日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告(年)》。报告显示年国家药监局受理件进口临床试验申请,件省市补充审批申请;个创新药获批临床,20个创新药获批生产,其中仅2个为生物制品;此外,件新药临床获批,其中中药天然药物9件。(点击了解详情)

2.药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求常见问题解析PPT张。

(点击了解详情)

关于好思康

北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和技术转化,旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有:

1技术交流和推广

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