卵巢癌

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TUhjnbcbe - 2025/3/31 21:43:00

8月19日江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码发布了年半年报。数据显示,上半年,恒瑞医药实现营业收入.98亿元,同比增长17.58%;实现归母净利润26.68亿元,同比增长0.21%,扣非归母净利润26.47亿元,同比增长3.31%。次日开盘,恒瑞医药股价低开7%,午盘前触及跌停,这是公司5年来首次跌停。作为曾经医药行业的大白马,有药茅之称的恒瑞医药,在孙飘扬的带领下由一家不出名的小药厂成长为医药行业的龙头一哥,自从年上市至今,不过20年时间,恒瑞医药股价累计涨幅达倍。财务方面,公司无商誉和有息借款,公司财务多年维持10%左右的低负债率,公司账户多年维持一百亿左右的自由现金流。上市后扣非归母净利润增长连续多年持续增长,连续多年ROE超过20%,毛利率在85%以上,盈利能力直逼茅台,国内医药行业的龙头霸主地位始终没有人能够撼动。自从今年恒瑞在医药集采中接连失利,半年报表现如此差强人意,连带着二级市场的股价持续回落,截止目前已经由最高亿的市值跌至不到亿。总市值缩水一半以上,股价腰斩,今年恒瑞医药的表现录得上市以来的最差表现。那么,面对接连失利,恒瑞又面临怎样的困局,又该如何突出重围实现良性发展,下面咱们就分别从行业目前面临的痛点以及恒瑞的基本面来分析一下。

行业困局

从行业基本面来看,目前医药医疗行业最大的问题点在于人口老龄化带来的问题,随着人口老龄化逐渐加深,政府财政方面的医保支出必然会加大,这在经济面临不利形势是会加重财政方面的负担,从另一角度看,药品价格虚高的问题一直存在,大部分的药企为了疏通渠道,势必会增加销售费用,这进一步会变相推高药品价格,导致药价虚高,药价虚高的问题,最终还是消费者来买单,会进一步增加就医负担,积压消费空间,所以从这两个来看药品降价势在必行。而药品降价会直接压缩药企的利润空间,但是药品研发的成本却并没有降低,这样的结果无疑会增加药企经营方面的负担,为药企发展带来不确定性。而恒瑞当下面临的最大问题就是这个问题,参加集采,中标的话,利润会降低,丢标的话,会失去市场份额。这是现阶段所有医药企业面对的共同困局。

直击伪创新

据调查恒瑞医药的业务主要可分为创新药和仿制药两部分。半年报显示,恒瑞医药业绩的下滑与仿制药集采有关。恒瑞医药称,自年以来,公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,对公司业绩造成较大压力。今年6月23日,恒瑞医药发布了公司参与全国药品集采拟中标公告。公告显示,该公司当日参加了第五批全国药品集采的投标,共有奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液等6个产品拟中标本次集采。

同时,恒瑞医药的碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标,这2个产品年的合计销售额为18.73亿元,占公司当期总营收的6.75%,今年第一季度的合计销售额为4.91亿元,占当期总营收的7.09%。恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、多西他赛注射液和奥沙利铂注射液这4个品种的市占率较高,作为公司造影剂板块的核心品种,市占率在50%以上,但这一大产品却落标。另一边,恒瑞医药的明星重磅产品抗肿瘤药PD-1于年5月上市,年销量30.69万瓶,同比增长.42%。年底,卡瑞利珠单抗所治疗的肺癌、肝癌、食管癌和淋巴瘤四大适应症均被纳入国家医保目录,受医保集采影响,PD-1价格由元/瓶降至元/瓶,降幅达85%。

对于本次集采,其实笔者认为不单单是在针对药品价格虚高的问题,从产品结构来看,近几期的一系列招标,除了价格之外,还在有意直指医药行业伪创新的问题,药品伪创新的问题在我国医药行业是一个普遍性存在的问题,恒瑞医药,复星医药,步长制药,石药集团,以岭药业,等等几乎大部分的医药企业都或多或少存在伪创新问题,究其本质还是新药研发的周期以及成本问题制约行业发展,一款新药的研发周期一般都在十年以上,而高额的研发支出会大大加重企业的负担,并且这过程中还会面临研发失败的风险,这样的话,前期的所有投入都会打水漂,药品研发的特性是风险高,周期长,利润高。而资本投资的准则要求,周期短,利润高,风险小,所以基于这种特性,真正能够拿出巨额资金去搞研发的药企没有多少,这么多年,国内也只有恒瑞医药一家企业舍得花巨资进行研发。那么这样的话,大家都不去真心搞研发,会严重制约医药行业的发展,医药行业也就无法实现弯道超车,跻身国际巨头行列,实现行业的高质量发展。所以从本次集采的一系列动作来看,我认为国家有从政策方面来倒逼企业创新,转型的意思。

经营效率低下

医药企业现阶段的另一大问题就是同质化竞争,企业内卷严重,效率不高,医药企业在产品方面表现的同质化竞争典型的就是换汤不换药,适应症一样,换个名字,换个产品类型或者是换个包装,然后就开始销售,这是现阶段产品方面的竞争问题,另一个问题就是医药行业的渠道问题,这一点我们从各个医药企业的财报中就能窥视。大部分的医药企业将重心只是放在销售渠道上面,销售费用激增,企业过度重视销售渠道的维护,而忽略了能够支撑企业实现良性发展的创新积累,所以就造成企业经营效率方面的低下,以及内卷严重,因为企业当中很多的经营都是无效经营,或者是价值低下的经营,这样的话企业一旦陷入这种状况,很难实现良性发展。

我国医药行业经过几十年的高速发展,确实取得十足的进步,但是距离国际巨头的地位还是有很长的一段路要走,仅仅依靠目前的状况是很难在短期之内实现跨越式发展的,我们的企业需要反思,如何才能走出一条自己的康庄大道,这个过程中离不开创新,离不开自主,只有依靠创新来不断提高企业的壁垒,提高企业经营效率,像国际巨头看齐,走出国门,站到世界的舞台上,这才是中国医药行业的唯一出路。那么在政府层面来看,我们不能一味的为降价而降价,我们需要思考的是如何能够做到保证企业的创新与利益同在,既要促进行业的发展,又不伤害企业的成长,促进行业正向循环,良性发展,这才是我们需要共同思考的一个问题,仅仅只是靠低价策略,那是无法支撑一个行业实现高质量发展的。

恒瑞变革的起点

组织变革

近期面对一系列的困局,恒瑞医药也是动作不断,先是董事长辞职,紧接着63岁的创始人孙飘扬卸任两年后再次归来,这位将恒瑞一手带大的创始人,以年老疲惫的身姿重新执掌恒瑞医药。并制定“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针,推进运营改革,加速转型升级。

我们从半年报的现金流量表来看,恒瑞今年上半年支付给员工的现金高达35亿元,较上年同期增加11亿元,增幅将近50%。自从孙飘扬重新执掌恒瑞以来,在公司内部围绕精兵简政这一方针迅速实施人事方面的改革,以精兵简政方针,提高组织运营效率。

紧抓创新

据恒瑞医药21年中报披露,报告期内,恒瑞医药研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高。恒瑞医药上半年共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,并有多个临床项目在国内外开展,同时,提交国内新申请专利件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。体现在具体产品上,创新药研发全面开花。海曲泊帕乙醇胺片的上市,将恒瑞上市创新药数量增至8款;明星产品卡瑞利珠单抗第6个适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批,解决更多未获满足的临床需求;氟唑帕利胶囊也迎来第二个适应症上市,用于复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗,据悉该产品还有30多项研究在推进,有望成为恒瑞又一重磅创新药。报告披露,恒瑞目前有数十个创新药正在开展临床,在研创新药数量居国内前列。以目前恒瑞的在研管线布局来看,创新药对业绩的拉动作用愈加突出,创新成果将逐步步入收获期。

部分在研管线

加码国际化

自从恒瑞今年接连失利以来,孙飘扬执掌恒瑞医药后,将创新与国际化就放在作重要的位置上。据了解,08月27日,恒瑞发布公告,拟以自筹资金1亿人民币认购大连万春布林医药有限公司的股份,大连万春在完成本轮融资后,公司对其持股占比不低于2.5%。并且公司与大连万春达成协议,大连万春授予公司针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,公司支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。这是孙飘扬上任后针对恒瑞医药的种种不利局面打出的一套重磅组合拳。既能够加速国际化进程,又能够获得一款抗癌领域的重磅药物的商业化权益。

据了解,大连万春全名(大连万春布林医药有限公司)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新的免疫肿瘤抗癌疗法。母公司万春药业于年在美国纳斯达克成功上市。

凝聚了国内外医药界优秀人才,自年起陆续在中国和美国成立研发中心,致力创建开发国际最前沿创新药。现阶段的核心产品为一类抗癌新药普那布林,该项目已有多项适应症进入全球三期临床尾声,新药注册工作已在中美两边同时开展。

普那布林是一个人工合成的新化学实体,作为一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物,能够

通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。此外,普那布林还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用,以一个不同于G-CSF(粒细胞集落刺激因子,可促进中性粒细胞的增殖和分化)的作用机制预防早期CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)。基于普那布林与G-CSF的机制互补性,在预防CIN的全球III期临床研究中,普那布林联用长效G-CSF药物对比长效G-CSF

单药可显著降低重度CIN的发生率。年9月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。年,普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格,同年8月,普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者(EGFR野生型)的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点,并

计划于年上半年提交该项适应症的NDA申请。据调查,当前市场上尚无与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防CIN

同时,今年上半年,恒瑞医药继续大力实施国际化战略,海外研发支出6.43亿元,打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。

半年报显示,恒瑞在美国、欧洲等地建立了人的海外研发团队,主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞、默克等知名药企的中高层人才。报告期内,共推进开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外研发中心,除此之外,恒瑞还有多个项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格并启动临床试验工作,实现多产品全球同步开发。

总结;综合来看,不管是恒瑞自身的国际化布局,还是此次投资大连万春,亦或者是恒瑞自身的研发实力,都为恒瑞医药的未来打开新的增长点,随着恒瑞持续加码创新与国际化,随着创新成果的逐步释放,创新药将提高到前所未有的高度。从管理来看,孙飘扬本身就是技术出身,本身又十分重视创新,连续多年从事药品研究以及经济管理工作,从孙飘扬的管理路线我们看出,孙飘扬富有前瞻性的产品策略和强大的研发实力,一直是恒瑞医药长期增长的重要动力。

对于国内医药行业仿制药竞争白热化的状态下,只有以创新提高企业实力,走出国门才能够找到新的增量市场。唯创新才能打开增长空间,正如孙飘扬所说,创新+出海将是恒瑞未来的长期战略。目前以国内医药企业的研发实力来看,恒瑞医药绝对是首屈一指,也是最能够代表中国走出国门成为国际医药巨头的一家医药企业。除此之外在创新实力上能够与恒瑞比肩的只有复星医药,正大天晴,齐鲁制药,石药集团,等少数几家公司,除此之外一些后起之秀,也是我们值得我们

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