术中分子成像(IMI)的辅助使用作为改善靶向肿瘤手术切除结果的潜在手段正在获得认可。这项验证性研究检查了帕福拉西宁（Pafolacianine）在实时检测叶酸受体阳性卵巢癌中的应用。
方法
这项III期、开放标签、11中心研究包括患有已知或疑似卵巢癌的受试者，计划接受细胞减灭术。目的是确认帕福拉西宁(0.mg/kgIV)的安全性和有效性，在术中近红外成像前≥1小时给予，以检测触诊和正常白光未检测到的宏观病变。
结果
从年3月到年4月，名患者接受了单次输注帕福拉西宁（安全性分析集）；名叶酸受体阳性卵巢癌患者构成了完整的疗效分析集。在33.0%的患者中（95%CI，24.3至42.7；P.），帕福拉西宁近红外成像发现未计划切除且白光评估和触诊未检测到的组织上存在其他癌症，超过了预先指定的阈值10%。在接受间歇性减瘤手术的患者中，发生率为39.7%（95%CI，27.0至53.4；P.)。检测卵巢癌的敏感性为83%，患者假阳性率为24.8%。研究人员报告称，62.4%（名中的68名）患者实现了完全R0切除。30%的患者（名中的45名）报告了与药物相关的不良事件，最常见的包括恶心、呕吐和腹痛。没有报告与药物相关的严重不良事件或死亡。
结论
这项关于帕福拉西宁的III期研究达到了其主要疗效终点，确定了其他未发现或计划切除的癌症。Pafolacianine可能为目前治疗卵巢癌的手术方法提供重要的实时辅助手段。
众所周知，手术后残留疾病的程度与卵巢癌患者的存活率呈负相关。完全的细胞减灭术仍然是手术的目标。这项III期研究评估了与卵巢癌上表达的叶酸受体结合的pafolacianine是否可以识别外科医生无法通过白光或触诊识别的癌症病变。
这项研究证实了早期研究的结果，并扩大了在卵巢癌患者中使用帕福拉西宁近红外成像的证据，以检测白光和触诊未检测到的组织上的其他病变。在大约33%的患者中发现了额外的癌症病变。
改善卵巢癌所有病变的检测和切除是一项重要的未满足需求。术中使用帕福拉西宁可与近红外成像一起使用，作为当前手术方法的辅助手段，以识别其他癌症病变。