12月9日，国家药品监督管理局官方网站发布消息：国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市。标志着齐鲁制药历时近10年科研攻关的重磅产品——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（商品名：安可达）即将进入临床使用，惠及众多患者！
记者了解到，贝伐珠单抗由罗氏公司开发，年首次被美国FDA批准上市，目前已经成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。作为抗肿瘤血管生成的代表性药物，贝伐珠单抗被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗，如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、脑神经胶质瘤、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等，并已经成为以上恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。
据悉，年2月，贝伐珠单抗获准进入中国市场。年之前，贝伐珠单抗国内售价基本在元/支左右，虽然疗效确切，但其高昂的价格导致了中国患者用药的可及性不高。为减轻国家和患者的医疗负担、提高药物可及性，齐鲁制药在年立项开发了贝伐珠单抗生物类似药（安可达）。研制过程中，研究人员严格按照生物类似药标准进行研究，公司亦不惜投入重金，前后共开展了多项对比研究。年8月15日，齐鲁制药申报的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心受理承办。并于年10月作为国家重大专项品种被CDE纳入优先审评药品名单中，进入了加速上市序列。年12月，经过严格的临床核查和注册生产现场动态核查，最终获得批准上市。
值得一提的是，齐鲁制药国产贝伐珠单抗生物类似药的首家获批将有望进一步降低患者的医疗支出，降低患者和医保负担，提高药物的可及性，为中国患者带来低价等效的国产药物体验，为促进民族医药卫生发展做出贡献。