恰逢肿瘤防治宣传周之际，今天和各位觅友深度分析一款新上市的靶向药——尼拉帕利。
刚刚，尼拉帕利一线维持治疗新适应症的上市申请已经被国家药监局纳入优先审评啦！用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
距离尼拉帕利在中国获批上市已经过去3个多月了，这段时间尼拉帕利作为晚期卵巢癌患者一线维持治疗的申请，也在近期先后被美国FDA和中国国家药品管理局受理。喜讯传来时，许多正在服此药的病友奔走相告，激动不已。但同时，还有更多人在观望，这款PARP抑制剂的上市到底为何如此振奋人心？适不适合现在的自己？
目前，尼拉帕利在中国获批的适应症是：用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。首先，这部分患者是对症了，但仅知道适应症可不够，了解尼拉帕利，先要了解它的5个特点，也是其价值所重之处：
①适应广：BRCA突变、BRCA野生型、HRD阳性、HRD阴性的卵巢癌患者均有获益；
②吸收好：近BCS1类，口服生物利用度高，药物暴露与剂量呈线性，剂量调整方便；
③靶点浓度高：在肿瘤组织中的暴露量是血浆的3.3倍，能穿过血脑屏障进入脑组织；
④用药限制少：羧酸酯酶代谢，少受限于肝、肾功能，不耽误其它慢性病的药物治疗；
⑤一天服药一次：半衰期约36小时，每天一次用药，减少遗忘用药等烦恼；
先来看看为什么说它适应广呢？
尼拉帕利是全球第一个获批应用于所有铂敏感复发卵巢癌患者（不论患者是否有BRCA突变）的药物。
此前，很大一部分病友因为基因检测结果发现自己不存在BRCA1/2基因突变而维持治疗时选择忽视PARP抑制剂，因为在她们的印象中：没有BRCA1/2基因突变的维持治疗无异于服用安慰剂。但真的是这样吗？
事实并非如此。
尼拉帕利的临床前PD研究显示：尼拉帕利在具有不同生物标记物状态的PDX模型中，均显示出显著的抗肿瘤效果。而临床研究NOVA已证实了其在所有人群包括gBRCA突变和gBRCA野生型铂敏感复发患者中维持治疗的疗效和安全性。
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更令人惊喜的是，去年国际知名的ESMO年会上，PRIMA研究公布了尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的结果，显示对于BRCA阳性、HRD阳性和HRD阴性患者，均有不同程度的PFS的获益。那么，患者到底能获益多少呢？
PRIMA研究中，共有例受试者，其中例（50.9％）伴有同源重组缺陷（HRD），其中包括了BRCA突变和野生型的患者，例（34.0%）为HRD阴性。
总体人群中，相应的中位无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月，降低了38%的复发或死亡风险。3级以上的最常见不良事件是贫血（占31.0％的患者），血小板减少症（占28.7％），和中性粒细胞减少症（占12.8％），期间没有发生与治疗有关的死亡。
HRD阳性患者中，服用尼拉帕利组的中位PFS均为安慰剂组的两倍以上（21.9个月vs.10.4个月），其中BRCA突变和野生型患者的获益基本一致（22.1个月vs.10.9个月，19.6个月vs.8.2个月）。
HRD阴性患者中，尼拉帕利组的中位PFS显著长于安慰剂组（8.1个月vs.5.4个月），而且带来更积极的预设生存期数据，在第二年时，使用尼拉帕利可以提高22%的存活率（81%vs.59%）。
我们可以很明显地发现，用于一线维持治疗时，不仅仅是对于BRCA突变患者，尼拉帕利对于BRCA野生型、HRD阳性、HRD阴性患者也都有明确的作用效果。
不完全统计表明，所有卵巢癌患者中有约75%的BRCA阴性人群。PARP抑制剂的出现带给BRCA1/2突变者很大的希望，而尼拉帕利的进步更是让这75％的人群“绝处逢生”。
当然，一种药物的成效是否显著，不能只体现在对所有人都有效上，它对人体的作用大小还和是否能被完美吸收有关。
吸收好，靶点浓度高
如果有病友