前言
年9月19日-26日,第二十三届全国临床肿瘤学大会暨年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在北京、上海、广州、哈尔滨、武汉等五地隆重召开。会中我们荣幸地邀请到了中国妇科肿瘤领域学术大咖,来自中医院的吴令英教授,医院的潘凌亚教授,医院的高雨农教授做客CCMTV超级访问,为大家解读PARP抑制剂在卵巢癌维持治疗的前沿进展。
吴令英教授:卵巢癌一线维持治疗进入全人群时代
卵巢癌是三大恶性妇科肿瘤之一,因其难以被早期发现,70%的患者在初诊时即为晚期,2年复发率高达70%。绝大部分卵巢癌患者即便经过积极的手术、化疗之后,仍会不断复发从而导致铂耐药。疗效下降的同时还加重了患者心理负担,沉重打击了她们的治疗信心。
近年来,随着PARP抑制剂这种新型靶向药物的上市,中国卵巢癌的整体治疗效果显著提升。PARP抑制剂在维持治疗方面的突破性进展,不仅延长了卵巢癌无铂化疗间期,更是创造了一种新的治疗模式。因此,PARP抑制剂成为了本届CSCO年会妇科肿瘤领域讨论的焦点。
尼拉帕利作为PARP抑制剂的代表药物,无论是在铂敏感复发的维持治疗还是一线全人群的维持治疗的研究中,都取得了令人惊喜的结果。近期,尼拉帕利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于卵巢癌全人群一线维持治疗。
潘凌亚教授:PRIME研究——尼拉帕利为中国患者量体裁衣
尼拉帕利用于一线维持治疗的Ⅲ期国际多中心临床研究PRIMA的结果具有划时代意义。首先,虽然年的SOLO-1研究结果令人振奋,但是SOLO-1研究仅是针对BRCA突变的患者进行一线维持治疗。而在卵巢癌患者中,胚系和体系BRCA突变的患者的总和也只占临床患者的20%-25%,近80%的卵巢癌患者的临床需求仍未得到满足。PRIMA研究纳入了全人群卵巢癌患者,包括BRCA突变以及未突变的患者。因此PRIMA是目前已经公布的,唯一的PARP抑制剂单药一线维持治疗卵巢癌全人群的临床研究,解决了临床上没有BRCA突变的卵巢癌患者的一线维持治疗需求。
第二,PRIMA研究证实,不同生物标志物的患者均可从尼拉帕利治疗中获益。对于BRCA+的患者,尼拉帕利可降低疾病进展和死亡风险60%;对于HRD+/BRCA-的患者,尼拉帕利可降低疾病进展和死亡风险50%;对于临床最受