今日，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。根据公开资料，至此，恒瑞医药已经有七款1类新药在中国获批上市。
PARP（Poly[ADP-ribose]polymerase）是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主要修复DNA双链损伤。PARP抑制剂是首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物。“合成致死”是指两个非致死基因同时被抑制，导致细胞死亡的现象。利用这一机制找到肿瘤中的特异突变，再找到它的“合成致死搭档”，进而特异性杀死癌细胞。
氟唑帕利是恒瑞医药自主研发的一种PARP抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。年10月，氟唑帕利的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并在同年12月作为具有明显治疗优势创新药被纳入优先审评。
本次是氟唑帕利首次获批，针对的适应症为：用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
在这款新药上市两周之前，恒瑞医药还发布公告宣布，其4类仿制药“他达拉非片”已收到NMPA核准签发的《药品注册批件》，并视同通过一致性评价。
他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）及其合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。该药最早由LillyICOS（礼来与ICOS的合资企业）及UnitedTherapeutics开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶5抑制剂。
编辑：王素言责编：金霏来源：文章综合整理于网络预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇