年12月14日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了江苏恒瑞医药股份有限公司的氟唑帕利Fluzoparib（Fluazolepali，SHR-，SHR，HS-，HS），商品名：艾瑞颐?，剂型：胶囊，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期NCT（HR-FZPL-Ⅰb-OC）的试验结果。注册期间，该品曾获得优先审评资质。
关于临床研究
艾瑞颐?的疗效和安全性在一项多中心、开放标签的、于既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1∕2致病性或疑似致病性突变的复发性高级别上皮卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中开展的II期临床研究（NCT）中得以证实。
来自全中国26个基地的名BRCA1或BRCA2阳性的铂敏感患者，接受了mg每日两次的氟唑帕利（fluzoparib）治疗，截止年4月15日，名患者完成了疗效分析，结果显示客观缓解率（ORR）和疾病控制率(DCR)分别为64.1%和95.1%，完全缓解率为8.7%，中位持续缓解时间和中位无进展生存期等数据尚未达到。与治疗相关的总不良发育发生率为95.6%，发生率超过20%的不良反应主要是恶心、乏力、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、食欲下降、血小板减少症（29.1％）和呕吐。
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