卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位，但却是死亡率最高的恶性肿瘤。女性一生中患卵巢癌的风险为1：70，其中晚期卵巢癌患者的5年生存率仅为20%~40%。
在今年的美国妇科肿瘤学会（SGO）上，正大天晴自主研发的安罗替尼（福可维）成功入选了6项研究成果，为妇瘤领域提供了新的治疗思路，为妇瘤患者带来了新的生命希望，同时也向世界展示了中国医药界的成绩，其中张彦娜教授的研究是使用卵巢癌化疗药培美曲塞，联合抗血管生成药物安罗替尼治疗铂耐药复发性卵巢癌，提升治疗有效率，减轻不良反应。
为此，CCMTV临床频道特邀到中山大学肿瘤防治中心张彦娜教授接受专访，全面解读关于安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发性卵巢癌的相关研究内容。
研究的设计思路与初衷
铂耐药复发性卵巢癌的治疗一直是临床上非常棘手的问题，一方面患者肿瘤在不断进展，另一方面身体大多不能耐受治疗的不良反应。那么，寻找及时有效且对机体影响较小的治疗方案，就是本研究的初衷。安罗替尼作为小分子多靶点的酪氨基酶抑制剂，具有疗效确切且不良反应较少的特点，而培美曲塞单药对卵巢癌有效，且骨髓影响不大。化疗药和靶向药，两药联合对铂耐药复发性卵巢癌能否起到加强疗效的作用？本研究即是通过观察安罗替尼联合培美曲塞治疗的客观缓解率、无进展生存期及缓解持续时间等，评估本方案的有效性和安全性。见图1。
图1治疗方案
研究的预期结果
本研究的纳入标准为：年龄17-70岁；组织病理学证实复发的铂难治性或铂耐药性上皮性卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）；以前至少接受过两种不同的化疗方案（包括一线铂类方案）；体力状况ECOG评分0-2分。纳入人群基本特征见表1。
表1基本特征（N=27）
截至年1月6日，共有22名患者进行疗效评估，客观缓解率为36.4％，疾病控制率为.0％，见表2、图2；
表2治疗效果（N=22）
图2总缓解率（N=22）
中位无进展生存期为9.3个月；首次缓解的中位时间为1.6个月，见图3、图4；
图3缓解持续时间（N=22）
图4无进展生存期（N=22）
常发生的不良事件为1-2级，见表3。
表3不良反应事件（N=22）
最终结果表明，联合方案的疗效佳且安全性可靠，具有临床推广使用的可能。
研究的临床价值
除总人群分析外，本研究还将既往接受过抗血管生成治疗和未接受过抗血管生成的患者进行了分层分析。两组患者相比起来，疾病的控制率都是百分百，但既往接受过抗血管生成治疗的患者相对疗效会差一些。随着肿瘤精准治疗以及靶向治疗理念的不断深入，抗血管药物的应用越来越广泛。如果有后续数据证实，既往接受过抗血管生成治疗的铂耐药复发卵巢癌患者也可以从本研究的方案中获益，他们将会多一个不错的选择。
安罗替尼的受益人群
安罗替尼是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其中主要作用靶点有血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、血小板衍生生长因子受体及干细胞生长因子受体等。这些生长因子在肿瘤的发生、发展、转移等过程中发挥着重要的作用，因此，肿瘤或生长迅速的肿瘤对其非常依赖。安罗替尼正是从多个方面多个靶点阻断了这些生长因子的通路，使得肿瘤生长产生受阻。就卵巢癌来讲，恶性程度越高、细胞分裂越快、越容易发生转移的，即复发难治的卵巢癌患者或许从中获益最大。
专家介绍
张彦娜教授
中山大学肿瘤防治中心，主任医师博士后导师
年7月毕业于中山医科大学。30余年来，致力于医学教育、医疗及临床科研工作。目前已毕业研究生数十人；连续多年获岭南名医称号。
先后发表SCI等专业论著70余篇。目前在研国自然基金两项；在研研究者发起的临床研究一项。作为第二完成人获得年度广东医学科学技术一等奖——宫颈癌发生发展的分子机制及预防和治疗的相关研究。
主攻方向为宫颈癌基因驱动的耐药及转移的分子机制、治疗靶点的研究以及卵巢癌耐药及转移分子机制的研究。
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