来自:CDE编辑:蒲公英-雨轩
CDE最新公示,6款新药拟纳入突破性治疗品种名单,分别是:
1、恒瑞医药CDK4/6抑制剂SHR片,拟用于联合氟维司群用于部分复发或转移性乳腺癌;
2、睿星基因1类新药羟尼酮胶囊,拟用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化;
3、微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊,拟用于联合紫杉醇周疗(一种给药方案)治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌;
4、君实生物抗PD-1抗体特瑞普利单抗,拟用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗;
5、誉衡药业抗PD-1抗体GLS-,拟用于接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的部分宫颈癌;
6、诺和诺德(NovoNordisk)的GLP-1受体激动剂semaglutide注射液(司美格鲁肽),适用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。
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