今天，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家药品监督管理局已批准首个PARP抑制剂--奥拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）正式上市！
快30年了！
我国卵巢癌终于迎来了首个靶向新药!
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近年来，奥拉帕利一直是卵巢癌领域的热点话题，也是卵巢癌患者心目中的“神药”。
特制“合成致死”机制
显著延长卵巢癌患者无进展生存期
在临床试验中，这款新药展现出了良好的卵巢癌治疗效果。
使用奥拉帕利患者组比安慰剂患者组，进展生存期延长了近2倍（8.4个月vs4.8个月），疾病进展或死亡风险下降了65%！
对于带有特定BRCA基因突变，同时对铂类化疗敏感的患者，奥拉帕利更是让患者的无进展生存期显著延长至19.1个月！延长了1年以上！
奥拉帕利适合哪些患者呢？
这次奥拉帕利在国内获批上市，针对的是“铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗”。
铂敏感？
铂敏感就是接受铂类药物末次化疗后6个月以上才出现复发。据统计，80%的卵巢癌患者都属于这一类。
也就是说，如果你之前在化疗过程中明确有效，无论是肿瘤标记物还是影像学方面均有明显的降低或缩小，那么恭喜你，你有机会使用奥拉帕利并获得进一步的收益！
复发性卵巢癌？
这个比较好理解，就是指经过化疗后，再次复发的患者。过去30年，卵巢癌的治疗以手术与化疗为主，70%患者易复发。
不论BRCA突变与否！
值得一提的是，这次批准的卵巢癌适应症，并没有要求患者有BRCA1/2突变。
这是因为临床试验显示，奥拉帕利用于卵巢癌辅助治疗的时候，无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能获益。
奥拉帕利的国内上市之路
奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，年12月获FDA批准上市。年8月，奥拉帕利片剂获美国FDA批准上市。而国内患者只能通过海外购药或者港澳购药的渠道才能用上正版药，甚至有人盲试药品质量难以保证的原料药。
为了让患者早日用上“救命药”，近期，中国药监局的效率特别高。现在国内每个月都有重磅抗癌药获批，和国外上市的时差越来越短，就像开挂了一样。
我们来看看奥拉帕利的国内上市之路！
年12月，奥拉帕利国内进口上市申请获得CDE的受理承办；
年1月30日，以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”为由，纳入优先审评;
年6月5日，拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单(第二十九批)；
年8月8日，出现在国家药监局专家整理的境外已上市临床急需新药名单中;
年8月23日，国家药品监督管理局正式批准上市！
如何快速用上奥拉帕利？
为了让大家在上市后能第一时间使用上奥拉帕利，中国妇女发展基金会为女性健康事业专项订制了用药援助方案。（点击阅读原文进行预报名）
什么是用药援助？
常见的用药援助方案是“买四送二”或者“买三送三”。
以“买三送三”为例，用药援助的意思是你买三个月的使用量，我再免费援助你三个月的使用量，那就相当于花三个月量的钱买了六个月量的药。
奥拉帕利具体的援助方案还没公布，但这个援助力度是非常巨大的，值得大家期待！
从实验室到临床应用，PARP抑制剂经历30余年的研究、开发，多家医药公司参与其中，数以百计的患者和志愿者投入临床应用的试验当中。
我们相信，随着国内PARPi靶向药物的上市，卵巢癌患者拥有更多获得治愈的机会！
参考资料：
[1]重磅喜讯
首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批,RetrievedAugust22,,from