子宫内膜癌(EC)是全世界第六常见的女性癌症，形成于子宫内膜。EC可分为错配修复缺陷/微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)或错配修复正常/微卫星稳定(MSI-H)。近日，美国FDA已加速批准抗PD-1疗法Jemperli(Dostarlimab)，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。
Jemperli药物介绍药品名：Dostarlimab
商品名：Jemperli
其他名字：TSR-
研发方：葛兰素史克(GSK)
港安健康国际医疗
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。此前，Jemperli还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。
Jemperli国际研究数据Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准，基于单组、多队列GARNET研究的数据。GARNET研究评估Jemperli对实体瘤的疗效，其IIb期扩展研究部分包括5个队列，评估针对dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者(队列A1)，错配修复正常子宫内膜癌患者(队列A2)，非小细胞肺癌患者(队列E)，dMMR/MSI-H非子宫内膜癌(F组)，无BRCA突变的铂耐药性卵巢癌患者(G组)。
更新后的数据分析纳入71例随访时间≥6个月的dMMR子宫内膜癌患者。患者每3周1次接受Jemperlimg，4个疗程，之后每6周1次接受Jemperlimg，直到疾病进展。按RECISTv1.1标准独立盲法评估客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
结果显示，数据截止时的中位随访时间为11.2个月，Jemperli单药治疗的ORR为42%(95%CI;31%-55%)，其中13%(9/71)为完全缓解，疾病控制率为58%(95%CI;45%-69%)，DOR尚未成熟(1.87+至19.61+个月)。
安全性数据统计包括了所有接受了至少一剂多Jemperli治疗的dMMR子宫内膜癌患者(n=)。结果显示，Jemperli耐受性良好，与治疗有关的不良事件(TRAE)导致的停药率低(2%)，不良事件与其他PD-1药物一致，最常见的是乏力(15%)，腹泻(15%)，疲劳(14%)和恶心(13%)，未报告Jemperli治疗相关的死亡事件。
港安健康温馨提示：复发或晚期子宫内膜癌女性患者的治疗选择有限，预后通常很差，PD-1新药Jemperli的获批，为该类患者提供了一种新的可以有效改善预后的治疗选择。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治医院和专家进行治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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