北京湿疹专治医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzd/210426/8890894.html西班牙研究者Poveda等报告的一项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（SOLO2/ENGOTOv21）的最终分析显示，与安慰剂相比，对于BRCA1/2突变的铂敏感、复发性卵巢癌患者，奥拉帕利可延长PFS12.9个月。尽管没有达到统计学意义，但这些发现仍有临床意义，并支持在此类患者中使用奥拉帕利进行维持治疗。（LancetOncol.年3月18日在线发布）作为SOLO2/ENGOT-Ov21试验的一部分已证明，与安慰剂相比，PARP抑制剂奥拉帕利可延长BRCA1/2突变的铂敏感复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者的无进展生存期。该研究最终分析奥拉帕利对总生存期的影响。该项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验在16个国家/地区的个医疗中心进行。纳入患者条件：18岁或以上；基线ECOGPS为0~1；组织学上已确认复发的、高级别浆液性或高级别子宫内膜样癌，包括原发性腹膜癌或输卵管癌；并曾接受过两次或以上的含铂治疗。患者按照2︰1的比例随机分配接受奥拉帕利片剂（一次mg，每天两次）或相应的安慰剂片剂。通过对先前化疗的反应和无铂间期的长短进行分层。之前已经报道了主要终点无进展生存期。总生存期是关键的次要终点，在所有随机分配的患者中进行分析。在接受至少一种治疗剂量的所有患者中评估安全性。年9月3日至年11月21日，共招募例患者。患者被随机分配接受奥拉帕利（例）或安慰剂（99例）。随机分配错误的1例患者未接受奥拉帕利治疗。奥拉帕利组的中位随访时间为65.7个月（IQR：63.6~69.3个月），安慰剂组为64.5个月（IQR：63.4~68.7个月）。未校正安慰剂组38%接受后续PARP抑制剂治疗的患者时，奥拉帕利组的中位总生存期为51.7个月（95%CI41.5~59.1个月），安慰剂组为38.8个月（95%CI31.4~48.6个月；HR=0.74，95%CI0.54~1.00，P=0.）。最常见的3级或更严重的不良事件是贫血（奥拉帕利组例患者中有41例发生，而安慰剂组99例患者中有2例）。例接受奥拉帕利的患者中有50例（26%），99例接受安慰剂的患者中有8例（8%）发生了严重的治疗相关不良事件。在接受奥拉帕利的例患者中，有8例（4%）出现了治疗相关的致命事件，其中6例被认为与治疗有关（3例骨髓增生异常综合征和3例急性髓系白血病）。zsq1