医院正在进行一项由程颖教授作为主要研究者的评价一线含铂化疗后IMP单药维持治疗晚期卵巢癌受试者的有效性和安全性,随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(研究编号IMP-)。研究药物“IMP”是由上海瑛派药业有限公司自主研发的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂.本研究已经获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:L)。医院伦理委员会也已经批准本研究的实施。
如果符合以下标准,即有可能参与本项研究:
1.年龄≥18周岁的女性
2.新诊断的、经组织学证实的III–IV期高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)或携带BRCA突变的其他组织学类型的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
3.III期受试者必须曾接受过一次最优减瘤术(首次细胞减瘤术或间歇性细胞减瘤)。IV期研究受试者必须进行过活检和/或首次细胞减瘤术或间歇性细胞减瘤
4.同意提供血样和/或肿瘤组织切片用于乳腺癌易感基因(BRCA)突变检测
5.接受过一线含铂(如卡铂或顺铂)化疗,且疗效为完全缓解或部分缓解
6.身体状况良好(即可从事正常、低强度的日常活动)
其他因素也可能影响参与本项研究的资格。
如果想了解更多相关信息,请咨询临床医学研究转化中心门诊:
联系人:王鑫淼
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