专业从事白癜风诊疗 http://www.xftobacco.com/m/大约70%新诊断晚期卵巢癌患者于3年内复发，5年生存率徘徊在30%~50%。复发性卵巢癌大多接受多线治疗，但最终仍死于肿瘤。延缓复发、延长生存期甚至在某种程度上有可能治愈新诊断晚期卵巢癌，一直是探索的方向。BRCA基因突变卵巢癌患者的无进展生存期优于无BRCA基因突变者，尽管如此，BRCA基因突变者的5年生存率仍徘徊在50%左右。SOLO1/GOG研究是第一项观察PARP抑制剂（PARPI）用于卵巢癌维持治疗的疗效与安全性的临床试验。中位随访时间3.4年后的初次分析时，PARPI（奥拉帕利）与安慰剂相比，能够降低疾病进展或死亡风险70%。PARPI组（奥拉帕利）中位无进展生存期尚未达到，安慰剂组中位无进展生存期13.8个月。该研究结果促成奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌维持治疗的适应证，并获得美国、欧盟和日本等国家的批准。年10月26日，LancetOncol在线发表SOLO1/GOG研究最新的5年随访结果（BanerjeeS,MooreKN,ColomboN,etal.LancetOncolOctober26DOI:10./S-(21)-3）。该研究纳入携带有害或疑似有害BRCA1/2胚系/体系突变的新诊断晚期卵巢癌（含原发性腹膜癌或输卵管癌），按照2:1随机分组，分别接受PARPI（奥拉帕利）或安慰剂维持治疗2年，或至疾病进展。主要研究终点是研究者评价的无进展生存期。年9月3日至年3月6日，纳入奥拉帕利组（观察组）共例，安慰剂组例。观察组中位治疗时间24.6个月，安慰剂组13.9个月，中位随访时间分别为4.8年与5.0年。观察组中位无进展生存期56.0月（95%CI，41.9~未达到），安慰剂组为13.8月（11.1~18.2月；HR，0.33；95%CI，0.25~0.43）。两组的5年无进展生存率分别为48%（95%CI，41~55）与21%（14~28）。总生存期数据尚不成熟。最常见的3~4级不良事件（AE）包括贫血（观察组vs安慰剂组，22%vs2%）、中性粒细胞下降（8%vs5%）。两组严重不良事件发生率分别为21%与13%。临床试验期间及停药后30天内，未报告治疗相关的死亡事件。从初次分析至今，未新发MDS或AML病例。SOLO1/GOG研究历经5年随访，证实携带有害或疑似有害BRCA1/2胚系/体系突变的新诊断晚期卵巢癌（含原发性腹膜癌或输卵管癌）患者，应用PARPI（奥拉帕利）维持治疗可以获得长期缓解，甚至其中部分患者有望达到普通人群的预期寿命。
BanerjeeS,MooreKN,ColomboN,etal.MaintenanceolaparibforpatientswithnewlydiagnosedadvancedovariancancerandaBRCAmutation(SOLO1/GOG):5-yearfollow-upofarandomised,double-blind,placebo-controlled,phase3trial.LancetOncolOctober26DOI:10./S-(21)-3
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