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涂画教授
卵巢癌复发是影响患者生存的一大难题。根据复发时间间隔，可以分为铂敏感复发（PSR）卵巢癌和铂耐药（PRR）复发卵巢癌，临床上大多数患者为铂敏感复发卵巢癌。复发患者经治疗缓解后可考虑维持治疗，以推迟再次复发时间或降低复发风险。近年来，PARP抑制剂用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的研究皆已取得较大突破，亮眼数据层出不穷，PARP抑制剂维持治疗已被公认为PSR卵巢癌患者维持治疗的标准方案。那么这一标准方案主要是基于什么研究证据确立的呢？本期老师请回答邀请到我的老师中山大学肿瘤防治中心张彦娜教授，来为我们解读PARP抑制剂用于PSR卵巢癌患者维持治疗的重要研究。
张彦娜教授
PARP抑制剂用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的重要研究要从SOLO2研究说起。年发布的数据显示，PARP抑制剂可显著延长BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者的PFS，打开了卵巢癌患者PARP抑制剂维持治疗的大门。但是对于没有BRCA突变的患者，PARP抑制剂是否也能获益呢？另一项重要研究NOVA是一项前瞻性、多中心、随机、双盲评估PARP抑制剂尼拉帕利维持治疗铂敏感复发卵巢癌患者的III期临床研究。与其他PARP抑制剂的临床研究不同，NOVA研究入组全人群患者，并根据患者BRCA1/2突变状态及同源重组缺陷（HRD）状态设置了3个队列，分别为gBRCA突变阳性、gBRCA突变阴性/HRD阳性以及gBRCA突变阴性/HRD阴性的队列。研究结果显示，无论gBRCA突变状态，患者均可从尼拉帕利维持治疗中获益。现在具体来看，gBRCA突变阳性患者获益最佳，PFS从5.5个月延长到了21个月，几乎为安慰剂组的4倍，复发或死亡风险降低了73%；gBRCA突变阴性/HRD阳性患者也有显著获益，中位PFS时间延长9.1个月，复发或死亡风险降低62%；而对于最为难治的gBRCA突变阴性/HRD阴性患者，尼拉帕利也使其中位PFS时间延长了3.1个月，复发或死亡风险降低了42%。研究充分表明，不同BRCA和HRD状态的铂敏感复发卵巢癌患者均能从尼拉帕利治疗中获益。由此，尼拉帕利成为全球首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗且不论BRCA是否突变的PARP抑制剂。另一项II期的临床研究，也就是Study19研究的回顾性分析也显示了相似的结果。基于Study19和SOLO2两项研究的结果，奥拉帕利也在之后获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者。正是基于以上研究，其中NOVA研究证据级别是最高的，设计也最完善，以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂开启了铂敏感复发卵巢癌全人群PARP抑制剂维持治疗的新时代。凭借显著优于化疗药物（紫杉醇）、抗血管生成药物（贝伐珠单抗）的疗效和安全性，PARP抑制剂真正成为了铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的标准方案。观看更多学习内容